
葛兰素史克今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准倍乐锐®(注射用玛贝兰妥单抗)与硼替佐米和地塞米松(BVd)联合用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。该获批的上市申请被纳入了优先审评审批程序,BVd联合治疗方案有望相比现有疗法带来显著的疗效改善,该治疗方案被纳入突破性治疗药物程序。
倍乐锐®的获批是基于关键性III期DREAMM-7的研究结果。该研究显示,与达雷妥尤单抗联合硼替佐米和地塞米松的三联疗法(DVd)相比,倍乐锐®联合方案在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均取得了具有统计学显著性和临床意义的改善。倍乐锐®联合方案的安全性和耐受性特征总体上与已知的单药特征一致。
葛兰素史克高级副总裁、全球肿瘤研发负责人 Hesham Abdullah 表示:“多发性骨髓瘤患者在复发后,亟需兼具疗效与可及性的治疗选择。此次倍乐锐®在中国获批,为接受二线及以上治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来了抗BCMA治疗的新选择,其差异化的作用机制有望延缓疾病进展、延长患者生存期。此外,作为目前唯一的抗BCMA抗体偶联药物(ADC),倍乐锐®可全程在门诊使用,无需复杂的用药前准备方案或住院治疗,可在不同治疗场景下使用。”
在过去三十年间,中国多发性骨髓瘤的发病率已翻倍,每年新增病例约30,000例,死亡人数增加了50%。倍乐锐®是目前唯一一个获批用于治疗多发性骨髓瘤的抗B细胞成熟抗原(BCMA)抗体偶联药物(ADC), 为患者提供了差异化作用机制的药物选择。倍乐锐®可在多种治疗场景中以30分钟的门诊输注方式满足患者多样化的治疗需求。
GSK副总裁、中国总经理余慧明表示:“GSK始终心系患者,我们希望通过倍乐锐®的获批,为突破这一血液肿瘤的临床治疗困境打开全新路径,助力进一步提升多发性骨髓瘤患者生存率。未来GSK将携手各方、积极探索,为减轻患者用药负担,提升药物可及性不懈努力。与此同时,GSK坚定进军肿瘤治疗领域,以持续的研发创新深耕赛道,为肿瘤患者带来长期生存的希望。”(完)
下载“北京日报”客户端 阅读体验更佳哦

扫描二维码下载手机客户端


扫描二维码下载手机客户端
-->分享到









发布评论文明上网理性发言,请遵守评论服务协议
![]()
未登录
0/200发布发布全部评论0条
点击加载更多
欢迎下载“北京日报”客户端发表评论
相关阅读热门报道换一批推荐阅读换一批精彩视频换一批猜你喜欢滚动企业北京国内国际北晚社会文娱体坛旅游文史阅读深度产经调查互联网美食北晚健康消费北晚行业北晚网摘网站地图新闻评论深度理论视频图库悦读互联网财经文化体坛科教消费矩阵网摘东城区政府网站西城区政府网站朝阳区政府网站海淀区政府网站丰台区政府网站石景山区政府网站门头沟区政府网站房山区政府网站通州区政府网站顺义区政府网站大兴区政府网站昌平区政府网站平谷区政府网站怀柔区政府网站密云区政府网站延庆区政府网站市人大市政协市监察委市高级人民法院市人民检察院市政府办公厅 市发展改革委 市教委市科委市经济信息化局市民族宗教委市公安局市民政局市司法局市财政局市人力社保局市规划自然资源委市生态资源局市住房城乡建设委市城市管理委市交通委市水务局市农业农村局市商务局市文化和旅游局市卫生健康委市退役军人事务局市应急管理局市市场监督管理局市审计局市政府外办市国资委市广播电视局市文物局市体育局市统计局市园林绿化局市地方金融监管局市人防办市信访办市知识产权局市医保局 京报媒体矩阵北京日报 北京晚报北京青年报北京商报音乐周报新闻与写作北京日报客户端长安街知事艺 绽北晚在线北京深读空间


关于我们 京报集团京报移动传媒北晚在线版权声明联系我们 友情链接人民网新华网央视网光明网中国网中国日报网中国经济网千龙网今日头条百度新浪网易腾讯搜狐爱奇艺优酷
Copyright ©1996-2026 Beijing Daily Group, All RightsReserved
京公网安备11040202120009号 |工信部备案号:京ICP备14054880号-1
主管:北京日报报业集团 主办:京报移动传媒有限公司
网上有害信息举报专区

倍乐锐获批用于治疗二线及以上多发性骨髓瘤成年患者中新网上海2026-04-21 14:14
专注报道您想看的新闻
长按二维码查看文章详情

点击下载
发布评论文明上网理性发言,请遵守评论服务协议![]()
未登录
0/200登录发布全部评论0条
点击加载更多
账号登录短信登录请输入手机号
嘉多网提示:文章来自网络,不代表本站观点。